中华人民共和国驻亚美尼亚共和国大使馆经济商务处

Отдел по торгово-экономическим вопросам Посольства Китайской Народной Республики в Республике Армения

首页>市场调研

来源: 类型:

亚美尼亚制药业国家标准问题和产业政策

         亚美尼亚没有自己的制药标准体系,药品质量检验采用俄罗斯、美国和欧盟的标准。为生产符合国际标准的产品、扩大出口市场、提升竞争力,同时为确保药品质量和安全,保证亚人民健康水平,亚政府要求制药企业在201311日开始全面推行欧洲药品GMP标准,生产符合GMP标准的产品。但是,由于取得GMP认证对设备要求、生产工艺、原料质量和人员技术要求较高,企业难以为此巨额投入,政府又不能提供财政支持,因此,实际到2013年年初尚未有一家企业取得证书。直到201312Ликвор公司才取得符合欧洲标准的GMP证书,并成为亚第一家也是目前唯一一家取得欧洲GMP证书的制药企业。这意味着该企业产品不仅可以出口到独联体国空,还可以出到欧洲,为企业扩大产品出中市场、增强企业发展后劲奠定良好基础。另据了解,还有АрхимедФарматек两家企业正在申请符合欧洲标准的GMP证书。其它企业也都在为此进行着准备工作。

         早在2011年亚制定的经济发展规划中就给予制药、白兰地酒和精密制造三个行业重点支持,目标是产值增长十倍出口翻番。为此政府投资59亿德拉姆(按当时比价折合1590万美元)并给予免交三年增值税待遇来促进这三个行业发展。在2013年设立的亚美尼亚第一个自由经济区也将制药和生物技术列为七大鼓励并允许企业入驻的产业之一。20138月,亚对从事药品生产和经营者简化了监管程序,从改善经营初期开始,去除额外要求和费用,减少文件周转。